Biostatistics

• 시험대상자 수 산출

• 통계분석계획서(SAP) 작성

• Dry-run

• 통계분석 결과분석(SAS Programming) : 독립된 2명의 통계학자가 각각 분석 진행, 100% 결과 검토

• DB lock 후 5일 이내 주요 분석 결과 제공

• 통계분석 결과보고서(Statistical Analysis Reports) 작성

• 임상시험 결과보고서(Clinical Study Reports) 내 통계 결과 검토

• 식약처와 미팅 진행